藥品生產(chǎn)加工合同

　　隨著法律觀念的日漸普及，合同的使用頻率呈上升趨勢，簽訂合同能夠較為有效的約束違約行為。那么相關(guān)的合同到底怎么寫呢？下面是小編為大家整理的藥品生產(chǎn)加工合同，希望對大家有所幫助。

藥品生產(chǎn)加工合同1

　　委托方（甲方）：________

　　受托方（乙方）：________

　　甲方自主開發(fā)的中藥小柴胡顆粒（規(guī)格：每袋裝10g。因甲方生產(chǎn)中藥提取能力、規(guī)模較小，乙方具備中藥提取生產(chǎn)設(shè)備、規(guī)模較大。為了有效的利用生產(chǎn)資源，實現(xiàn)企業(yè)間優(yōu)勢互補，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方加工小柴胡顆粒提取物等（以下簡稱提取物）達成以下協(xié)議：

　　一、甲方的權(quán)利和義務(wù)

　　1、負責(zé)提取物的質(zhì)量、承擔(dān)該產(chǎn)品質(zhì)量的法律責(zé)任，提取物供生產(chǎn)小柴胡顆粒藥品使用，年委托加工藥材____噸左右。

　　2、向乙方提供提取物的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準等技術(shù)文件；提供《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。并派出質(zhì)量技術(shù)人員，負責(zé)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控和技術(shù)指導(dǎo)，確保提取物的質(zhì)量，保留提取批生產(chǎn)記錄原件以便追溯。

　　3、按合同規(guī)定（另訂）支付委托加工費用。

　　4、提前向受托方提供生產(chǎn)計劃和原藥材，原藥材由甲方檢驗并出具檢驗報告，確保各味原料質(zhì)量符合規(guī)定，并按計劃及時到位。

　　5、提取物由甲方檢驗，檢驗合格的提取物由甲方到乙方提貨。

　　6、甲方負責(zé)最終產(chǎn)品的銷售，承擔(dān)該產(chǎn)品的`經(jīng)濟責(zé)任，對產(chǎn)成品的質(zhì)量負責(zé)。

　　二、乙方的權(quán)利和義務(wù)

　　1、提供《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和中藥提取車間GMP認證證書復(fù)印件。

　　2、按委托方提供的原料標準驗收原料，按委托方提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準組織生產(chǎn)。

　　3、在生產(chǎn)過程中應(yīng)按委托方技術(shù)人員的要求，嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝，確保產(chǎn)品質(zhì)量達到委托方要求，生產(chǎn)批記錄原件交委托方保存。

　　4、按委托方生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)，按時交貨。

　　5、不得向外泄露委托方提供的工藝和質(zhì)量標準等技術(shù)秘密，不得將加工業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)交第三方。

　　三、結(jié)算方式和委托期限

　　1、結(jié)算方式：按市場能源，人工成本變動等情況另行簽訂階段性合同執(zhí)行。

　　2、委托期限：自_____年_____月_____日——_____年_____月_____日，為期二年，期滿后可續(xù)訂合同。

　　四、違約責(zé)任

　　1、受托方因生產(chǎn)原因?qū)е沦|(zhì)量問題及收率未達到工藝規(guī)定，應(yīng)承擔(dān)經(jīng)濟賠償責(zé)任，按該批損失藥材全額賠償，同時委托方不予支付該批加工費用。

　　2、委托方下達生產(chǎn)計劃后對生產(chǎn)的產(chǎn)品承擔(dān)經(jīng)濟責(zé)任，若因市場原因或其它原因無法使用計劃生產(chǎn)的提取物，委托方應(yīng)承擔(dān)計劃量提取物的加工費用。

　　3、委托方在收到提取物后應(yīng)于15個工作日內(nèi)書面通知受托方驗收情況，若逾期則視作驗收合格，并應(yīng)按合同規(guī)定支付加工費用。

　　五、解決合同糾紛方式

　　在合同履行過程中雙方發(fā)生爭議時，應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，向仲裁委員會申請仲裁。

　　六、合同一式八份，甲方執(zhí)七份，乙方執(zhí)一份。未盡事宜，雙方另行協(xié)商。

　　甲方：________

　　乙方：________

　　代表人簽字：________

　　代表人簽字：________

　　____年____月____日

　　____年____月____日

藥品生產(chǎn)加工合同2

　　甲方：

　　乙方：

　　經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致就甲方委托乙方加工生產(chǎn)xxx膠囊、xxx膠囊和xxx膠囊三個藥品達成以下協(xié)議。

　　1.標的

　　1.1本合同的標的為中成藥xxx膠囊(國藥準字bxxxxx)、xxx膠囊(國藥準字bxx0xxx)和xxx膠囊(國藥準字bxxxxx)(以下簡稱“三個藥品”)的加工生產(chǎn)活動;

　　1.2三個藥品的所有權(quán)歸甲方所有，甲方以“xxxxx事業(yè)部”的名義對外進行三個藥品的經(jīng)營活動;

　　1.3乙方應(yīng)全力配合甲方以乙方的名義持續(xù)完成國家對三個藥品的監(jiān)管要求，包括但不限于產(chǎn)品注冊、再注冊、包裝備案、工藝變更、標準轉(zhuǎn)正、產(chǎn)品升級、物價報批、醫(yī)保申請、廣告審批、產(chǎn)品投標、專利申請等，保證甲方能夠持續(xù)永久真實完善履行對三個藥品的所有權(quán);

　　1.4乙方任何形式的變更，都不影響甲方對三個藥品的所有權(quán)。

　　2.加工費標準

　　2.1根據(jù)市場情況，甲乙雙方確認以下包裝規(guī)格的加工費標準為：

　　2.1.1xxx膠囊(0.45g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;

　　2.1.2xxx膠囊(0.5g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;

　　2.1.3xxx膠囊(0.35g/粒*12粒/板*2板/盒)每盒000元。

　　2.2以上加工費包括三個藥品的生產(chǎn)費、包裝費、生產(chǎn)和包裝過程使用的輔助材料費、檢驗費和倉儲過程產(chǎn)生的費用等全部費用;

　　2.3以上加工費用3年內(nèi)不得變更，3年后需要變更的，提出方應(yīng)提供充分的客觀理由，經(jīng)雙方確認后協(xié)商變更;

　　2.4甲方可根據(jù)市場的情況變更包裝規(guī)格，加工費用按2.1條的標準計算，經(jīng)雙方確認后生效。

　　3.加工、結(jié)算與發(fā)貨

　　3.1甲方應(yīng)合法經(jīng)營，不得以任何形式私自委托乙方外的第三方加工三個藥品;

　　3.2乙方應(yīng)及時合理安排三個藥品的加工生產(chǎn)，保證甲方下達任務(wù)的完成。如無法保證甲方需求時，乙方得協(xié)助甲方辦理委托生產(chǎn)手續(xù)，保證三個藥品的市場供應(yīng);

　　3.3甲方在乙方的經(jīng)營地成立加工管理機構(gòu)，對外以“xxxx事業(yè)部”(以下簡稱xx事業(yè)部)開展工作。乙方為xx事業(yè)部提供辦公室等條件;

　　3.4xx事業(yè)部按月根據(jù)工藝規(guī)定的批量書面下達三個藥品的加工任務(wù)，乙方相關(guān)部門收到任務(wù)后，及時將生產(chǎn)計劃安排反饋給xx事業(yè)部;

　　3.5三個藥品加工完成，檢驗合格批準放行后，甲方提貨前將要提貨數(shù)量的全部加工費打入乙方賬號，乙方協(xié)助xx事業(yè)部辦理出庫和發(fā)貨手續(xù);

　　3.6乙方根據(jù)甲方的要求按加工費金額開據(jù)增值稅發(fā)票。甲方因經(jīng)營需要高出加工費金額開據(jù)發(fā)票的，乙方應(yīng)全力配合。甲方可用物料進項稅抵扣或支付高出部分17%的稅款和相關(guān)費用發(fā)票兩種方式處理高開部分;

　　3.7甲方的貨款收入需乙方出據(jù)委托收款證明的，乙方應(yīng)根據(jù)甲方的指定出據(jù)相關(guān)證明。甲方貨款需進入乙方賬戶的，乙方應(yīng)毫無遲延地將貨款辦到甲方指定賬戶;

　　3.8乙方應(yīng)根據(jù)甲方業(yè)務(wù)開展的需要免費提供相關(guān)資料，包括但不限于產(chǎn)品首營資料、產(chǎn)品檢驗報告、企業(yè)資質(zhì)證明材料等;

　　3.9甲乙雙方按一定周期(如月、年等)對三個藥品加工業(yè)務(wù)發(fā)生的情況進行核對，并雙方書面確認，保證該業(yè)務(wù)的順利進行。

　　4.物料使用

　　4.1三個藥品生產(chǎn)所需的物料，包括中藥材、空心膠囊、pvc、鋁箔、小盒、說明書、防潮袋、箱子等全部由甲方負責(zé)，除此以外的其他生產(chǎn)所需的物品由乙方負責(zé);

　　4.2甲方采購來的以上物料，應(yīng)經(jīng)乙方質(zhì)量部門檢驗合格放行后，方可領(lǐng)用生產(chǎn)，否則不得使用。但乙方質(zhì)量部門對出現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)與甲方相關(guān)人員溝通，以妥善解決相關(guān)事務(wù);

　　4.3甲方采購以上物料，應(yīng)以乙方的名義要求供方開據(jù)增值稅發(fā)票，乙方應(yīng)全力配合甲方辦理印刷包裝材料和印制等事務(wù);

　　4.4甲方相關(guān)人員有權(quán)對庫存物料的情況隨時進行了解和清點，以保證加工業(yè)務(wù)的順利進行。

　　5.產(chǎn)品工藝和質(zhì)量產(chǎn)品代理合同：藥品生產(chǎn)加工合同

　　5.1甲乙雙方應(yīng)根據(jù)三個藥品的藥品標準和質(zhì)量管理的要求制定三個藥品的生產(chǎn)工藝規(guī)程，并由乙方組織相關(guān)人員進行驗證、風(fēng)險管理等活動，保證生產(chǎn)工藝的適應(yīng)性和合法性;

　　5.2甲方可根據(jù)需要取得乙方進行三個藥品的工藝和質(zhì)量管理活動產(chǎn)生的文件。未經(jīng)甲方許可，乙方不得將相關(guān)資料向非政府檢查機關(guān)外的第三方透露;

　　5.3乙方應(yīng)嚴格按規(guī)定的生產(chǎn)工藝進行加工生產(chǎn)和包裝，保證藥品質(zhì)量符合注冊標準和人身用藥安全的需要，甲方可對生產(chǎn)包裝過程進行抽查和監(jiān)督;

　　5.4三個藥品在市場上發(fā)生的因生產(chǎn)包裝產(chǎn)生的問題由乙方負責(zé)，包括相關(guān)的任何賠償和費用支出;

　　5.5甲乙雙方應(yīng)全力關(guān)注三個藥品在市場上的質(zhì)量信息，及時發(fā)現(xiàn)解決問題，維護三個藥品的市場信譽。

　　6.物料利用率與產(chǎn)品成品率

　　6.1甲乙雙方應(yīng)在生產(chǎn)工藝驗證的'過程中確定物料利用率和產(chǎn)品成品率標準范圍，雙方應(yīng)嚴格執(zhí)行;

　　6.2乙方加工生產(chǎn)包裝過程造成物料利用率或產(chǎn)品成品率低于雙方確認范圍的，負責(zé)按價賠償損失;

　　6.3乙方加工生產(chǎn)包裝過程物料利用率或產(chǎn)品成品率高出雙方確認范圍的，且雙方確認藥品質(zhì)量不存在現(xiàn)實和潛在風(fēng)險，甲方可根據(jù)情況給乙方相關(guān)人員以適當獎勵;

　　6.4物料利用率與產(chǎn)品成品率的標準范圍規(guī)定見附件。

　　7.物料和產(chǎn)品管理控制

　　7.1物料到達乙方倉庫后，乙方應(yīng)積極組織人員卸貨，并按規(guī)定驗收和請檢后存于指定位置。同時與xx事業(yè)部人員辦理物料交接手續(xù);

　　7.2物料質(zhì)量合格放行后，乙方質(zhì)量部應(yīng)同時將放行單給xx事業(yè)部一份。財務(wù)部配合xx事業(yè)部辦理付款等手續(xù);

　　7.3乙方倉庫應(yīng)按周向xx事業(yè)部報送三個藥品所用的物料和成品庫存情況。必要時，xx事業(yè)部相關(guān)人員可到庫房清理相關(guān)物料和產(chǎn)品;

　　7.4乙方生產(chǎn)車間生產(chǎn)和包裝時，xx事業(yè)部相關(guān)人員可到現(xiàn)場監(jiān)督投料情況，但不得指揮相關(guān)人員工作;

　　7.5乙方車間應(yīng)將三個藥品的生產(chǎn)進度情況及時向xx事業(yè)部報告，xx事業(yè)部也可向相關(guān)車間了解生產(chǎn)進度情況，但不得了解與三個藥品無關(guān)的信息;

　　7.6乙方質(zhì)量部發(fā)現(xiàn)物料或產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時，應(yīng)毫不遲延地與xx事業(yè)部相關(guān)人員溝通，雙方共同尋找原因和解決辦法，保證加工業(yè)務(wù)的順利進行;

　　7.7藥品合格放行后，乙方質(zhì)量部應(yīng)將放行單給xx事業(yè)部一份，xx事業(yè)部以此確認可發(fā)貨藥品數(shù)量;

　　7.8生產(chǎn)經(jīng)營過程中國家相關(guān)部門檢查涉及三個藥品時，乙方應(yīng)通知甲方，并與甲方全力共同保證三個藥品文號的合法持續(xù)有效;

　　7.9乙方財務(wù)部應(yīng)按周與xx事業(yè)部核對發(fā)票、回款、付款等賬務(wù)往來情況，保證相關(guān)業(yè)務(wù)清晰明了。

　　8.違約責(zé)任

　　8.1乙方應(yīng)盡善意和勤勉義務(wù)，保證甲方持續(xù)擁有三個藥品的所有權(quán)，如因乙方原因致使甲方失去三個藥品的實際所有權(quán)，乙方應(yīng)向甲方支付1000萬元人民幣的賠償金;

　　8.2甲方在三個藥品沒有轉(zhuǎn)走前，只能委托乙方加工生產(chǎn)，除經(jīng)乙方同意，不得委托任何第三方加工生產(chǎn)，否則應(yīng)賠償乙方300萬元人民幣的賠償金;

　　8.3本合同履行過程中任何一方給對方造成損失的，應(yīng)按約定賠償，沒有明確約定的，按對方的損失額進行賠償。

　　9.爭議解決

　　9.1因本合同的解釋、履行，以及與本合同相關(guān)的所有爭議，雙方盡先協(xié)商解決，無法協(xié)商的，由合同履行地法院管理轄;

　　9.2因三個藥品的銷售產(chǎn)生的爭議，乙方應(yīng)出據(jù)相關(guān)材料，全力配合甲方解決。

　　10.其他

　　10.1乙方為甲方提供兩間辦公室、電話、傳真等必要的辦公設(shè)施;

　　10.2乙方任何部門接到的有關(guān)三個藥品的市場信息時，應(yīng)不遲延地反饋給xx事業(yè)部，并配合xx事業(yè)部人員處理相關(guān)問題;

　　10.3本合同未約定的內(nèi)容，雙方本著友好合作的出發(fā)點另行協(xié)商解決，必要時簽訂補充合同，與本合同有同等效力;

　　10.4本合同一式四份，雙方各執(zhí)兩份，具同等效力;

　　10.5本合同雙方簽字和蓋章后生效。

　　甲方：乙方：

　　委托代理人(簽字)：委托代理人(簽字)：

　　日期：

　　附件：

　　1.三個藥品的工藝規(guī)程;

　　2.三個藥品物料利用率和產(chǎn)品成品率標準

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