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藥店日常質量管理工作計劃
光陰迅速，一眨眼就過去了，我們的工作又將迎來新的進步，是時候抽出時間寫寫計劃了。那么我們該怎么去寫計劃呢？下面是小編收集整理的藥店日常質量管理工作計劃，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
一、檢查目的
深入貫徹落實藥品安全“四個最嚴”要求，按照《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》等法律法規(guī)規(guī)定，以問題為導向，以風險防控為抓手，緊盯藥品市場環(huán)節(jié)存在的突出問題，對重點領域、重點企業(yè)和重點品種實施重點監(jiān)督檢查，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，規(guī)范藥品流通市場秩序，守住藥品安全底線，保障公眾用藥安全。
二、檢查原則
�。ㄒ唬﹫猿謫栴}導向。聚焦突出問題，建立以發(fā)現問題為導向的監(jiān)督檢查和考核評價相結合的工作機制，注重風險隱患和安全問題的排查。
�。ǘ﹫猿种攸c突出。增強檢查針對性和有效性，加大對重點對象、重點品種、重點問題、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域的監(jiān)督檢查力度，旨在發(fā)現和解決重點、突出問題。
�。ㄈ﹫猿纸y(tǒng)籌結合。堅持行政監(jiān)督與技術檢測相結合，統(tǒng)籌檢查、檢驗和執(zhí)法力量，建立完善系統(tǒng)上下和部門間的協作互通和有效銜接機制，實現監(jiān)管效能最大化。
�。ㄋ模﹫猿謬雷之旑^。督促藥品經營使用單位嚴格遵守藥品相關法律法規(guī)規(guī)定，落實藥品質量安全主體責任，依法嚴厲查處違法違規(guī)行為。
三、檢查對象
轄區(qū)內藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）、藥品使用單位、疾控機構及預防接種單位。
四、檢點
�。ㄒ唬┧幤妨闶燮髽I(yè)（單體藥店、零售連鎖門店）
以國家集中采購中選藥品、中藥飲片、含麻黃堿類復方制劑等有特殊管理要求的藥品、冷鏈儲運藥品及疫情防控用藥品為重點品種，以農村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部等為重點區(qū)域，重點檢查經營品種與經營范圍一致性、藥品購進渠道、儲存條件、處方藥銷售和執(zhí)業(yè)藥師在崗服務等內容。
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以國家集中采購中選藥品、基本藥物、中藥飲片、等有特殊管理要求的藥品、冷鏈儲運藥品及疫情防控用藥品為重點品種，農村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部等為重點區(qū)域，重點檢查是否存在從非法渠道購進藥品；是否具有與所使用藥品相適應的場所、設備、倉儲設施；是否存在不按照藥品貯藏要求存儲藥品等可能影響藥品質量安全的行為等內容。
�。ㄈ┘部貦C構和疫苗接種單位
對疾控機構和接種單位按照《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》要求檢查，重點檢查冷鏈設備設施是否完備、運行是否良好，儲運溫度是否正常、定時監(jiān)測是否落實，出入庫臺賬記錄是否完整、賬物數量是否一致，批簽發(fā)證明文件或檢驗報告是否齊全有效，定期檢查制度是否落實，入庫出庫和接種階段是否按規(guī)定上傳追溯信息，發(fā)生溫度異常是否及時記錄并報疫苗生產企業(yè)評估，報廢疫苗是否按規(guī)定處置等。
�。ㄋ模┩ㄟ^互聯網銷售藥品的藥店
按照“線上線下一致”的原則，檢查是否符合藥品經營質量管理規(guī)范等要求，重點檢查是否存在違反互聯網銷售藥品有關規(guī)定的情形。
五、檢查內容
依照職責分工，按照《藥品管理法》《疫苗管理法》《品和管理條例》《藥品經營質量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)章要求，參照藥品零售企業(yè)、藥品使用單位、疾控機構、預防接種單位的監(jiān)督檢查內容一覽表，開展監(jiān)督檢查及上下游的延伸檢查，監(jiān)督藥品經營使用單位持續(xù)保持藥品經營使用條件，嚴格執(zhí)行藥品管理相關法規(guī)規(guī)定，確保經營使用環(huán)節(jié)藥品質量安全。
六、檢查要求
（一）檢查方式。藥品市場監(jiān)督檢查方式主要包括：日常檢查、重點檢查、專項檢查、飛行檢查、有因檢查、延伸檢查及符合性檢查等，藥械執(zhí)法中隊和市場監(jiān)管所要根據職責分工、檢查任務和工作實際視情況實施。
（二）檢查數量。對轄區(qū)內藥店、藥品使用單位（含三級醫(yī)療機構）、疾控機構及預防接種單位開展全覆蓋檢查。同時，對第二類等特殊藥品的藥店每年檢查次數不少于4次；對醫(yī)療用毒性藥品的藥店每年檢查次數不少于2次；對疾控機構、預防接種單位每年檢查不少于2次�？h局將適時組織對藥械執(zhí)法中隊及市場監(jiān)管所的藥品工作進行督查。
�。ㄈz查安排。根據各類風險信息和工作需要，組織開展以飛行檢查為主要檢查形式的有因檢查；配合做好市局檢查工作，負責監(jiān)督相關企業(yè)單位對市局檢查發(fā)現涉及藥品零售使用環(huán)節(jié)的缺陷項目進行整改并組織現場復查；重點對上年度新開辦以及近兩年未開展系統(tǒng)性檢查的藥品零售企業(yè)進行藥品GSP符合性檢查。
�。ㄋ模﹩栴}處置。對檢查發(fā)現違反GSP等相關法律法規(guī)的行為，要嚴格按照《藥品管理法》《疫苗管理法》等相關法律法規(guī)進行查處，檢查情況和查處結果及時錄入藥品日常監(jiān)管系統(tǒng)，并依法將相關信息100%公開。管理職責涉及其他部門的，要及時通報，該移送的要及時辦理移送。對查處中發(fā)現有涉嫌犯罪情形的，及時移交公安部門處理。
七、工作要求
�。ㄒ唬┘訌娊M織領導，明確職責分工。藥械執(zhí)法中隊和市場監(jiān)管所要按照監(jiān)督檢查計劃，結合實際，明確檢查任務、檢點、檢查分工等內容，統(tǒng)籌安排監(jiān)督檢查與專項整治等任務，既要確保監(jiān)督檢查覆蓋率，又要防止重復檢查，確保各項檢查任務落實到位。
�。ǘ┘訌婏L險研判，注重風險防控。定期對監(jiān)督檢查情況進行分析，嚴防區(qū)域性、系統(tǒng)性、潛規(guī)則性風險發(fā)生。綜合運用監(jiān)督檢查、投訴舉報、抽樣檢驗、信息追溯等數據信息，對藥品流通質量安全形勢進行研判，提高發(fā)現風險和問題的能力，采取針對性監(jiān)管措施，及時消除和化解風險隱患。
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